Sowohl im Bereich der pharmazeutischen Industrie als auch im Bereich Medizintechnik stellen die aktuellen Gesetze und Verordnungen hohe Anforderungen an die Sicherheit der Produktionsanlagen sowie die Herstellungsprozesse. Bei den damit verbundenen Tätigkeiten können wir Sie mit unserem Knowhow tatkräftig unterstützen.
Eine Auswahl unserer Tätigkeiten im Bereich von Pharmazeutischer Industrie und Medizintechnik
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Projektmanagement im Rahmen von Anlagenbeschaffung und Qualifizierung/Validierung
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Qualifizierung von Produktionsequipment in der Pharmaindustrie (GMP)
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Qualifizierung und Validierung in der Medizintechnik(MDR/DIN EN ISO 13485)
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Reinraumqualifizierungen
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Reklamationsmanagement unter Anwendung von GMP-Richtlinien
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Erstellung GMP-konformer Dokumente
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Dokumentenmanagement